生物技術(shù)
Biotechnology
生物技術(shù)
南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司的基因治療藥物GP801注射液為重組人基質(zhì)細(xì)胞衍生因子(SDF-1)的微環(huán)狀DNA生物藥物，屬于境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品1類。其編碼的目的蛋白SDF-1是一種天然的趨化因子，通過結(jié)合CXCR4受體可以募集內(nèi)源性干細(xì)胞，誘導(dǎo)血管生成，改善組織缺血灌注和傷口修復(fù)。體內(nèi)外試驗(yàn)均顯示，本品療效顯著，在動(dòng)物模型中，局部肌肉注射GP801可顯著增加缺血部位血管密度，且安全性良好。該項(xiàng)目潛在用途包括下肢缺血、創(chuàng)面修復(fù)、骨組織修復(fù)、拔牙創(chuàng)修復(fù)、膝關(guān)節(jié)軟骨組織再生修復(fù)、美容抗皺等，公司也在持續(xù)開發(fā)中。
該項(xiàng)試驗(yàn)的首席研究員、美國(guó)西北大學(xué)芬伯格醫(yī)學(xué)院的芬伯格心血管研究所所長(zhǎng)Douglas Losordo 博士說，嚴(yán)重肢體缺血是一種破壞性疾病，目前尚未有FDA批準(zhǔn)的治療藥物。新型再生療法有恢復(fù)血流和改善這些患者臨床結(jié)果的潛能。
相對(duì)于傳統(tǒng)的藥物及手術(shù)治療，基因療法能夠?yàn)镃LI患者提供更高的臨床治療利益。SDF-1是造血干細(xì)胞(HSCs)的一個(gè)強(qiáng)效趨化劑，大多數(shù)末端器官保留有SDF-1修復(fù)途徑，包括心臟、外周血管、腎臟、皮膚、肝臟和眼睛。開發(fā)用于治療CLI，患者人群龐大，也將進(jìn)一步提振目前正在緩慢復(fù)蘇的人類基因治療領(lǐng)域。該項(xiàng)目的開發(fā)，標(biāo)志著濟(jì)群醫(yī)藥開始涉足生物制藥領(lǐng)域，在立志成為創(chuàng)新時(shí)代的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)的道路上具有里程碑意義!